Endeavour
Uffici regolatori

Controllo testi regolatori multilingua impaginati

Semplici, rapidi e sicuri i sistemi di controllo testi EyeC ottimizzano i tempi di lavoro ed eliminano la possibilità di errore

Proponiamo i sistemi di ispezione e controllo della qualità di stampa più efficienti per la verifica dei testi regolatori multilingua impaginati. Semplici, rapidi ed estremamente affidabili, i sistemi EyeC sono stati sviluppati per assicurare il rispetto delle norme di buona fabbricazione (GMP). In un contesto nel quale l’affidabilità e la correttezza del contenuto stampato è essenziale per la sicurezza del consumatore e dunque per l’affidabilità del marchio, i sistemi EyeC consentono di ottimizzare i tempi di verifica, eliminare la possibilità di errore e scongiurare qualsiasi possibilità di richiamo del prodotto.

La conformità alle linee guida farmaceutiche dei sistemi di ispezione EyeC

Come partner di lunga data del settore farmaceutico, i sistemi EyeC con il pacchetto validation support, sono un ottimo supporto per la convalida dei processi di ispezione in conformità con i requisiti GMP attuali.

Il software EyeC soddisfa i requisiti per i sistemi configurabili con GAMP5 Categoria 4 e dispone delle funzionalità richieste al monitoraggio, secondo le specifiche presenti nella Parte 11 del titolo 21 del Code of Federal Regulations (CFR) degli Stati Uniti. EyeC è certificato secondo la norma DIN EN ISO 9001: 2015, produzione e sviluppo del software sono conformi agli attuali standard di qualità.

I sistemi di ispezione EyeC per la conformità dei testi regolatori impaginati in tutte le lingue

Il software di confronto testi EyeC, rileva in modo semplice e veloce qualsiasi difformità di contenuto e stile dei caratteri in qualsiasi lingua. Verifica le revisioni assicurandosi che ad essere modificate siano solo le parti di interesse. Con EyeC ProofText sono definitivamente superate le tradizionali metodiche di verifica del documento da parte dell’operatore, lunghe e con alto margine di errore, ancor più importante, nelle versioni multilingua.

L’applicazione si utilizza in cloud, attraverso il vostro browser web senza installare alcun software. L’interfaccia in italiano, semplice e immediata, consente di identificare eventuali errori di testo, parti aggiunte o mancanti in modo rapido e preciso.

Al termine del processo, il report PDF che riporta tutte le differenze riscontrate rispetto al modello, consentirà di apportare agilmente le dovute correzioni ed ottenere la versione definitiva in un solo giro di bozze.

Richiedi informazioni